
Entwickelt für Menschen, die Verantwortung tragen.
Die Plattform für KI-Governance im Gesundheitswesen. Für Klinikleitungen und KI-Beauftragte, die den Einsatz von KI in ihrer Organisation verantworten.
Das Betriebssystem für KI-Governance in Kliniken.
Warum ein AIMS
Gerade weil KI in Kliniken bereits eingesetzt wird, braucht es ein Artificial Intelligence Management System: ein zentrales Werkzeug für KI-Beauftragte mit Transparenz über alle KI-Systeme, klaren Zuständigkeiten und strukturierten Nachweisen, die im Klinikalltag tragen.
Regulierung
Ihre Klinik setzt KI ein. Aber wer verantwortet den Betrieb? Drei Probleme, die nicht warten können.
Viele Kliniken setzen KI ein, doch ohne zentrales Register und klar geregelte Betreiberverantwortung. Die Konsequenzen: Lücken bei Audits, fehlende Nachweise und eine Aufarbeitung, die kaum zu leisten ist.
EU AI Act Pflichten
Frist: Dez. 2027 / Aug. 2028Ab 2. Dezember 2027 gelten die vollen Betreiberpflichten für Hochrisiko-KI nach Anhang III. Für KI in Medizinprodukten (Anhang I) folgen sie bis August 2028. Lückenlose Dokumentation, Risikomanagement und menschliche Aufsicht.
Quelle: Art. 113 i.V.m. Anhang III, EU AI ActKein Team, kein Budget
Governance als NebensacheKI-Governance wird in den meisten Kliniken nebenbei erledigt. Kein dediziertes Team, kein festes Budget. Der KI-Beauftragte arbeitet oft ohne passende Werkzeuge und mit unklaren Zuständigkeiten. So entstehen Lücken, die bei Audits auffallen.
Audit-Risiken
Bußgelder bis 15 Mio. €Fehlende Dokumentation und Prozesse gefährden den gesetzeskonformen Betrieb von KI-Systemen. Bei Verstößen gegen Betreiberpflichten drohen Bußgelder bis 15 Mio. Euro oder 3 % des weltweiten Jahresumsatzes. Von Bußgeldern bis zum Einsatzverbot.
Quelle: Art. 99 Abs. 4 EU AI Act
Die Plattform
Entdecken Sie MPK/AIMS
Eine Plattform für die fünf Aufgaben der KI-Governance: KI-Register, Risikomanagement, Audit-Readiness, Schulungen und ein kuratierter KI-Katalog. Entwickelt für den Klinikalltag, vom ersten Registereintrag bis zum Audit-Nachweis.
Behalten Sie als Betreiber den Überblick: Erfassen und klassifizieren Sie jedes KI-System nach EU AI Act Risikokategorien. Mit klinischen Abteilungen als Organisationsstruktur und MDR-Konformitätsprüfung pro System.
Art. 26ISO 42001A.6.2Die Risikoaufsicht gehört zu den zentralen Betreiberpflichten. AIMS unterstützt Sie mit 5-Punkt-Skalen, automatischem Risikoscore, Eskalationspfaden und Maßnahmen mit lückenloser Nachweiskette.
Art. 9ISO 42001A.7DSGVOArt. 35Betreiber müssen jederzeit nachweisen können, dass ihre KI-Systeme governt sind. Das KI-Reifegrad-Assessment mit 35 Fragen in 8 Dimensionen ist Ihr Startpunkt. 18+ automatisierte Checks berechnen Ihren Audit-Readiness-Score.
Art. 26(5)ISO 42001A.8Schulungsmodule direkt verknüpft mit KI-Anwendungen und Richtlinien. Pflichtschulungen mit Tracking und integriertes Anbietermanagement.
Art. 4ISO 42001A.4Der kuratierte Katalog bündelt KI-Anwendungen aus dem Gesundheitswesen mit Erfahrungswerten, Herstellerinformationen und Community-Bewertungen.
Art. 26DSGVOArt. 28Zusammenarbeit
Software + Beratung.
Alles aus einer Hand.
Vier Services rund um die Plattform: von der Strategie über die laufende Betreuung bis zur Schulung Ihrer Teams.
Externer KI-Beauftragter
Laufende Betreuung: wir prüfen, berichten und bereiten Audits vor
Mehr erfahrenBetreute Governance
Wir führen Ihre Dokumentation in AIMS, Sie entscheiden und geben frei
Mehr erfahrenSo funktioniert es
In drei Schritten zur
strukturierten KI-Governance.
Einrichten
Einrichtung anlegen, Team einladen, erste KI-Anwendungen erfassen. Ihr KI-Beauftragter ist in weniger als einem Tag startklar, ganz ohne IT-Projekt.
Bewerten
Risikoklassifikation nach EU AI Act, KI-Reifegrad-Assessment in 8 Dimensionen, Maßnahmen ableiten und zuweisen.
Compliant bleiben
Automatische Alerts bei Fälligkeiten, Vorfallsdokumentation mit Nachverfolgung, aktuelle Governance-Berichte auf Knopfdruck, regulatorische Updates inklusive.
Sicherheit
Ihre Daten.
Unser Versprechen.
AIMS arbeitet im Kontext sensibler Klinikprozesse. Sicherheit ist deshalb kein nachgelagerter Zusatz, sondern Teil unserer Produkt- und Betriebslogik.
Wir entwickeln unser Informationssicherheits-Management (ISMS) systematisch weiter. Eine formale Zertifizierung nach ISO 27001 ist Teil unserer Roadmap. Aktuell sind wir nicht zertifiziert.
Deutschland-Hosting
Infrastruktur und Datenverarbeitung mit klarem Standortfokus in Deutschland.
Verschlüsselung
TLS 1.3 für alle Verbindungen. Verschlüsselte Speicherung sensibler Daten.
Zugriffskontrolle
Rollenbasierte Berechtigungen und abgesicherte administrative Zugänge.
Automatisierte Backups
Regelmäßige Backups und dokumentierte Wiederherstellungsfähigkeit.
| Verschlüsselung | TLS 1.3 |
| Standort | DE |
| Backup-Zyklus | 24h |
| Zugriffsmodell | RBAC |
Audit-Report (Beispiel)
Automatisch generiert
Beispielansicht mit Demo-Daten aus der Plattform.
FAQ
Häufige Fragen zur Plattform.
Der Kern ist die Plattform. Beratung und Begleitung ergänzen sie dort, wo Häuser beim Aufbau oder bei der Verankerung Unterstützung wollen.
Für Kliniken und Gesundheitsorganisationen, die KI-Systeme betreiben oder deren Einsatz strukturiert vorbereiten möchten. Insbesondere für KI-Beauftragte, Qualitätsmanagement und Klinikleitungen, die Betreiberverantwortung übernehmen.
Nein. AIMS ergänzt vorhandene Prozesse um einen klaren KI-Governance-Layer und verbindet bestehende Anforderungen besser miteinander.
Ja. Gerade in frühen Governance-Phasen ist ein strukturierter Start wertvoll, bevor Einzelprozesse und Listen unübersichtlich werden.
Gespräch vereinbaren
Sprechen wir darüber, wie Ihre Klinik konkret profitieren kann.
In einem persönlichen Gespräch lernen wir Ihre Situation kennen und zeigen Ihnen, wie Sie die Betreiberverantwortung für KI in Ihrem Haus strukturiert und effizient umsetzen können.